疲劳性骨折

桥接系统治疗四肢及骨盆骨折的临床研究课题


“桥接系统治疗四肢及骨盆骨折的临床研究”课题成功通过国家卫计委立项审批近日,天津威曼公司荣获由国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心公布的“桥接系统治疗四肢及骨盆骨折的临床研究”课题中标通知书。该项目的成功申报,充分体现了威曼公司在骨科临床科研工作中取得了巨大的突破。桥接组合式内固定系统是临床上骨折治疗的一项创新技术,其技术特征及临床性能结合了现代骨科内固定理论和现有国内外钉板系统、髓内钉系统以及外固定支架的优势为一体,是一套独立的全系列内固定支架系统。同时在临床应用上对广大患者而言也是一种高效、快速的治疗方式。

桥接系统倡导骨科内固定实施的“个性化”、“智能化”和“系统化”的概念。该结构来自脊柱钉棒系统和外固定支架的设计理念,以钉棒块组合结构克服应力集中应力遮挡,以弹性固定代替刚性固定,以非接触和动力性组配固定实现更好的生物力学性能和生物学效应。初步资料显示临床疗效令人满意,尤其是在术后骨折愈合率、骨折愈合时间和金属疲劳断裂方面优于其他内固定。同时针对人体不同解剖部位、不同骨骼大小、不同应力强度和不同骨折类型,可实施个性化手术操作。且在治疗严重粉碎性骨折、多段性骨折、骨质疏松性骨折和不规则骨骨折方面,应用该系统可任意组配及塑形的优势,解决了常规和传统方法所无法解决的问题。

为了更科学的研究该系统在临床应用中的安全性、有效性,为骨科内固定提供更可靠的治疗途径,同时也为促进骨科内固定的研发提供更为科学的依据,制定桥接内固定操作规范,开设“桥接系统治疗四肢及骨盆骨折的临床研究”课题研究。该课题将从上肢骨折、下肢骨折、骨盆髋臼及特殊类型骨折四个方面进行临床应用研究。

桥接系统治疗上肢骨折的临床应用研究其研究内容包括桥接内固定系统治疗肩胛锁骨区骨折、肱骨干骨折、肱骨近端骨折、肱骨远端骨折、尺桡骨骨折的临床应用研究。通过开展多中心临床研究,观察桥接系统内固定治疗上肢骨折的平均骨折愈合时间、骨折愈合率以及平均手术时间、平均失血量、金属断裂或内固定失效发生率、二次手术发生率、再骨折发生率等,以评价桥接系统内固定治疗上肢骨折的安全性与有效性。且通过课题研究总结出应用桥接系统内固定治疗上肢骨折的适应症、禁忌症、不良反应、临床路径及操作规范。桥接系统治疗下肢骨折的临床应用研究其研究内容包括桥接内固定系统治疗股骨干骨折、股骨转子周围骨折、股骨远端骨折、胫腓骨干骨折、胫骨近端骨折、胫腓骨远端骨折的临床应用研究。通过开展多中心临床研究,观察桥接系统内固定治疗下肢骨折的平均骨折愈合时间、骨折愈合率以及平均手术时间、平均失血量、金属断裂或内固定失效发生率、二次手术发生率、再骨折发生率等,以评价桥接系统内固定治疗下肢骨折的安全性与有效性。且通过本课题的实施,总结出应用桥接系统内固定治疗下肢骨折的适应症、禁忌症、不良反应、临床路径及操作规范。桥接系统治疗骨盆髋臼骨折的临床应用研究其研究内容包括桥接内固定系统治疗髋臼骨折、骨盆骨折的临床应用研究。通过开展多中心临床研究,观察桥接系统内固定治疗骨盆髋臼骨折的平均骨折愈合时间、骨折愈合率以及平均手术时间、平均失血量、金属断裂或内固定失效发生率、二次手术发生率、再骨折发生率等,以评价桥接系统内固定治疗骨盆髋臼骨折的安全性与有效性。且通过本课题的实施,总结出应用桥接系统内固定治疗骨盆髋臼骨折的适应症、禁忌症、不良反应、临床路径及操作规范。桥接系统治疗特殊类型骨折的临床应用研究其研究内容包括桥接内固定系统治疗股骨多节段粉碎性骨折、胫腓骨多节段粉碎性骨折、肱骨多节段粉碎性骨折、假体周围骨折的临床应用研究。通过开展多中心临床研究,观察桥接系统内固定治疗特殊类型骨折的平均骨折愈合时间、骨折愈合率以及平均手术时间、平均失血量、金属断裂或内固定失效发生率、二次手术发生率、再骨折发生率等,以评价桥接系统内固定治疗特殊类型骨折的安全性与有效性。且通过本课题的实施,总结出应用桥接系统内固定治疗特殊类型骨折的适应症、禁忌症、不良反应、临床路径及操作规范。

桥接组合式内固定系统——生物力学个性化固定概念的开创者,倡导以个性化的三维固定、智能化的动力加压、系统化的操作应用,满足临床治疗的需要,服务于医患,为广大患者提供更为安全有效的治疗途径,推动我国骨科“个性化内固定概念”的逐步发展。

此次成功申报国家卫计委课题,标志着威曼公司在骨科相关领域处于国内先进水平。该科研课题的成功立项,也将推动威曼公司科研水平向更高层次、更高领域发展。

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